fonte: American Society of Clinical Oncology

Anno: 2018

autori: Jithma P.Abeykoon, Saurabh Zanwar, Shaji Kumar, Angela Dispenzieri, S. Vincent Rajkumar, Martha Lacy, David Dingli, Nelson Leung, Eli Muchtar, Wilson I.Gonsalves, Taxiarchis Kourelis, Francis Buadi, Robert A. Kyle, Morie A. Gertz, Prashant Kapoor

Sfondo:

Le opzioni di trattamento per i pazienti (pazienti) con amiloidosi AL recidivante / refrattaria (RR) sono limitate. Daratumumab (dara) è stato approvato come monoterapia (DMT) o terapia di combinazione (DCT) per il mieloma multiplo (MM). I dati per la terapia a base di dara (DBT) in AL sono scarsi.

Metodi:

Abbiamo studiato pazienti con RR AL senza MM coesistenti visti alla Mayo Clinic dall'11 / 2015 al 02/2018 e trattati con DBT. La risposta ematologica (HR) e la risposta dell'organo (OR) sono state definite in base ai criteri di consenso. Tutte le analisi dal tempo all'evento sono state eseguite dal momento dell'inizio del DBT. I pazienti con dFLC <4 mg / dL al momento dell'inizio del DBT sono stati considerati non valutabili (NE) per la HR diversa dalla progressione della malattia. La DCT includeva dara, pomalidomide e desametasone (dex) (35%), dara, lenalidomide e dex (26%), dara, bortezomib e dex (22%) e altri regimi DBT (17%).

risultati:

45 punti (DMT, n = 22; DCT, n = 23) hanno ricevuto DBT; l'età mediana all'inizio della DBT era di 64 anni (range: 46-82). I dati per la valutazione delle risorse umane erano disponibili in 44 pazienti e 31 erano valutabili per le risorse umane. Le risorse umane e gli endpoint sono delineati nella Tabella 1. Tra i 13 punti NE, la risposta è migliorata alla CR in 5 (38%) mentre i restanti 8 hanno continuato ad essere NE. Di questi 13 pazienti, il 77% ha raggiunto dFLC <1 mg / dL all'ultimo follow-up (FU). Il coinvolgimento cardiaco, renale e epatico è stato osservato nel 59%, 43% e 7% dei pazienti. L'OR cardiaco, renale e epatico era rispettivamente del 46%, 32%, 0%. Alla fine FU, 31 punti erano in DBT. Tre (7%) pazienti avevano progressione della malattia. La tossicità ematologica (HT) da DBT includeva anemia di grado ≤2 (Gr =) 69%, 3 Gr 3%; trombocitopenia 1 Gr 38%; neutropenia ≤2 Gr21% e> 2 Gr 7%. I non HT includevano affaticamento (23%), reazioni all'infusione (21%) e neuropatia emergente dal trattamento (14%).

Conclusioni:

DBT è sicuro ed efficace in pazienti fortemente pretrattati con AL. L'HR si ottiene rapidamente con DBT, in particolare con DCT.

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