Risposta ematologica completa nell'amiloidosi a catene leggere: comprensione della definizione
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Chiarimento sulla definizione di risposta ematologica completa nell'amiloidosi a catene leggere (AL).

informazione chiave

fonte: Amiloide: La Gazzetta Ufficiale della Società Internazionale di Amiloidosi

Anno: 2021

autori: Giovanni Palladini, Stefan O. Schönland, Vaishali Sanchorawala, Shaji Kumar, Ashutosh Wechalekar, Ute Hegenbart, Paolo Milani, Yukio Ando, ​​Per Westermark, Angela Dispenzieri, Giampaolo Merlini

riassunto / abstract:

Le Società internazionale di amiloidosi (ISA) ha sviluppato criteri per valutare la risposta ematologica al trattamento dell'amiloidosi da catene leggere (AL) nel 2012. I criteri sono stati identificati e convalidati per discriminare i gruppi con diversi tassi di sopravvivenza globale sulla base di un processo rigoroso. Sono stati inclusi nello studio ottocentosedici pazienti provenienti da sette centri di riferimento, divisi casualmente in una coorte di test e una coorte di convalida, più un'ulteriore coorte di convalida di 374 pazienti provenienti da un singolo centro. La quantificazione delle catene leggere libere circolanti (FLC) e l'elettroforesi di immunofissazione del siero e delle urine sono state utilizzate per determinare una risposta ematologica. Le categorie di risposta ematologica - risposta parziale, risposta parziale molto buona e risposta completa (CR) - erano associate all'aumento della durata della sopravvivenza.

I criteri di risposta ISA sono stati utilizzati come guida per la gestione dei singoli pazienti e come endpoint surrogati negli studi clinici. Si sono recentemente conclusi due studi clinici internazionali randomizzati di fase III con la risposta ematologica globale (OHR) come endpoint primario. Uno di loro ha confrontato ixazomib/desametasone rispetto alla migliore scelta del medico nei pazienti recidivati/refrattari con amiloidosi AL e non è stata osservata alcuna differenza significativa nell'endpoint primario tra i due bracci. L'altro studio ha confrontato melfalan/desametasone orale (MDex) con lo stesso regime con l'aggiunta di bortezomib (BMDex).

organizzazione: Centro di Ricerca e Cura dell'Amiloidosi, Fondazione "Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Policlinico San Matteo"; Centro per l'amiloidosi, Ospedale universitario di Heidelberg, Germania; Centro per l'amiloidosi, Università di Boston, USA; Mayo Clinic, Rochester, USA; Centro nazionale per l'amiloidosi, University College di Londra, Regno Unito; Università Internazionale di Nagasaki, Giappone; Università di Uppsala, Svezia

DOI: 10.1080/13506129.2020.1868810

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