La rete italiana per l’amiloidosi da transtiretina
ID studio #: NCT05444920
condizione: ATTR Amiloidosi
stato: reclutamento
scopo:Lo studio mira, generando un ampio Registrati di pazienti con amiloidosi ATTR, inclusi dati alla diagnosi e durante il follow-up, a descrivere la storia naturale dell'amiloidosi ATTR in un contesto reale e a definire e validare modelli prognostici, criteri di risposta applicabili a qualsiasi punto della malattia. Il Registrati verrà utilizzato anche per la condivisione dei dati e per consentire la possibilità di una stretta collaborazione tra gli esperti di amiloidosi dell'ARTC e tutti i medici del Paese coinvolti nella diagnosi e nella gestione dell'amiloidosi sistemica. Grazie al Registrati online, la struttura diagnostica dell'ARTC sarà messa a disposizione dei medici richiedenti.
risultati: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05444920
ultimo aggiornamento: Dicembre 31, 2023
data d'inizio: Luglio 13, 2022
completamento previsto: 1 Novembre 2027
ultimo aggiornamento: 29 settembre 2023
taglia / iscrizione: 1000
risultati primari:
- Creazione di uno strumento online per la condivisione dei dati, disponibile per gli operatori sanitari
Dati diversi (tipologie di coinvolgimento d'organo, biomarcatori di danno d'organo, data di insorgenza dei sintomi, data di diagnosi, tipo di trattamento (se presente)) saranno condivisi tra gli operatori sanitari e il gruppo di esperti. - 5 anni
criterio di inclusione:
• Sessi idonei: tutti
Sospetta diagnosi di amiloidosi sistemica e localizzata;
età 18 anni;
capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato (saranno accettati i pazienti che già sottoscrivono il consenso informato per i dati clinici da utilizzare nelle analisi retrospettive);
follow-up pianificato (o in corso) presso il centro partecipante.
criteri di esclusione: criteri:
1. Diagnosi di amiloidosi da catene leggere (AL).
sponsor: IRCCS Policlinico S. Matteo
contatti: Paolo Milani, MD, PhD, + 390382502994, [email protected]
sedi dei centri di prova:
-
Italia
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Paolo Milani, MD, + 390382502994, [email protected]
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