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recruiting

La rete italiana per l’amiloidosi da transtiretina

informazione chiave

ID studio #: NCT05444920

condizione: ATTR Amiloidosi

stato: reclutamento

scopo:

Lo studio mira, generando un ampio Registrati di pazienti con amiloidosi ATTR, inclusi dati alla diagnosi e durante il follow-up, a descrivere la storia naturale dell'amiloidosi ATTR in un contesto reale e a definire e validare modelli prognostici, criteri di risposta applicabili a qualsiasi punto della malattia. Il Registrati verrà utilizzato anche per la condivisione dei dati e per consentire la possibilità di una stretta collaborazione tra gli esperti di amiloidosi dell'ARTC e tutti i medici del Paese coinvolti nella diagnosi e nella gestione dell'amiloidosi sistemica. Grazie al Registrati online, la struttura diagnostica dell'ARTC sarà messa a disposizione dei medici richiedenti.

risultati: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05444920

ultimo aggiornamento: Dicembre 31, 2023

dettagli dello studio

data d'inizio: Luglio 13, 2022

completamento previsto: 1 Novembre 2027

ultimo aggiornamento: 29 settembre 2023

taglia / iscrizione: 1000

risultati primari:

  • Creazione di uno strumento online per la condivisione dei dati, disponibile per gli operatori sanitari
    Dati diversi (tipologie di coinvolgimento d'organo, biomarcatori di danno d'organo, data di insorgenza dei sintomi, data di diagnosi, tipo di trattamento (se presente)) saranno condivisi tra gli operatori sanitari e il gruppo di esperti.
  • 5 anni

criterio di inclusione:

• Età ammissibili: 18 - 99
• Sessi idonei: tutti
Criterio di inclusione:

Sospetta diagnosi di amiloidosi sistemica e localizzata;
età 18 anni;
capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato (saranno accettati i pazienti che già sottoscrivono il consenso informato per i dati clinici da utilizzare nelle analisi retrospettive);
follow-up pianificato (o in corso) presso il centro partecipante.

criteri di esclusione: criteri:

1. Diagnosi di amiloidosi da catene leggere (AL).

sponsor: IRCCS Policlinico S. Matteo

contatti: Paolo Milani, MD, PhD, + 390382502994, [email protected]

sedi dei centri di prova:

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