Prevalenza dell'amiloidosi cardiaca da transtiretina nella stenosi aortica clinicamente significativa

ID studio #: NCT04899180

condizione: Stenosi aortica, amiloidosi da transtiretina, cardiomiopatia amiloide da transtiretina, amiloidosi cardiaca da transtiretina

stato: reclutamento

Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza dell'amiloidosi cardiaca da transtiretina (TTR-CA) tra i pazienti con stenosi aortica moderata e grave nel sud-est del Minnesota utilizzando la tomografia computerizzata a emissione di fotone positivo 99mTc-PYP con tomografia computerizzata (SPECT/CT).

intervento: 99mtc-pyp

risultati: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04899180

ultimo aggiornamento: 22 Febbraio 2024

data d'inizio: Luglio 14, 2023

completamento previsto: agosto 2024

ultimo aggiornamento: 2 Agosto 2023

fase di sviluppo: Fase iniziale 1

taglia / iscrizione: 200

descrizione dello studio: I residenti nel sud-est del Minnesota di età superiore ai 75 anni con diagnosi ospedaliera o ambulatoriale di stenosi aortica moderata o grave verranno identificati consecutivamente utilizzando una revisione bisettimanale automatizzata del calendario del laboratorio di ecografia (il lunedì e il venerdì) presso la Mayo Clinic Rochester (MCR) e siti del Mayo Clinic Health System (MCHS). I partecipanti saranno autorizzati a sottoporsi a puntura venosa, raccolta delle urine e imaging SPECT/CT con 99mTc-PYP per escludere/escludere la diagnosi di TTR-CA. Verrà quindi definita la prevalenza della TTR-CA. Per collocare questa prevalenza nella prospettiva della coorte globale di stenosi aortica nella comunità, verrà mantenuto un rigoroso Registrati di screening per consentire la generazione di un diagramma CONSORT completo. È importante sottolineare che le caratteristiche di base dei pazienti che si qualificano per il nostro studio ma che rifiutano di dare il consenso verranno comunque raccolte a condizione che il consenso per l'utilizzo dei loro dati per la ricerca medica sia stato precedentemente concesso.

risultati primari:

• Prevalenza di TTR-CA nei pazienti con stenosi aortica moderata e grave
  Determinare la prevalenza dell'amiloidosi cardiaca da transtiretina in una coorte comunitaria di pazienti consecutivi con stenosi aortica moderata o grave utilizzando la tomografia computerizzata a emissione positiva di fotone singolo con 99mTc-pirofosfato (99mTc-PYP) con tomografia computerizzata (SPECT/CT)
• Linea di base
  

criterio di inclusione:

criteri di esclusione: criteri:

Qualsiasi intervento chirurgico cardiaco o trauma toracico maggiore entro 4 settimane dalla scansione PYP
Infarto miocardico entro 4 settimane dalla scansione PYP definita da angina tipica, alterazioni dell'ECG e variazione significativa delle troponine seriali. (Si noti che l’aumento cronico della troponina è estremamente comune nell’amiloidosi cardiaca).
Esposizione precedente o attuale al Plaquenil (idrossiclorochina)

sponsor: Mayo Clinic

contatti: Elizabeth Erickson, (507) 266-7605, [email protected]

investigatori: Omar F Abou Ezzeddine, MD, Clinica Mayo

sedi dei centri di prova:

• Stati Uniti, Minnesota
  Mayo Clinic di Rochester
  Elizabeth Erickson, 507-266-7605, [email protected]