carDIo-ttranSSfOrm nucLEar Imaging Study | oneAMYLOIDOSISvoice
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carDIo-ttranSSfOrm nucLEar Imaging Study

informazione chiave

ID studio #: NCT05259072

condizione: Amyloidosis, Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy

stato: reclutamento

scopo:

The investigators will evaluate the change in myocardial uptake of 99m-technetium pyrophosphate (Tc-99m PYP) tracer on serial planar and SPECT imaging in patients enrolled in the CARDIO-TTRansform clinical trial (NCT04136171).

intervento: 99m-technetium pyrophosphate scintigraphy

risultati: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05259072

ultimo aggiornamento: 22 Febbraio 2024

dettagli dello studio

data d'inizio: Gennaio 19, 2022

completamento previsto: Dicembre 30, 2026

ultimo aggiornamento: 28 Febbraio 2022

fase di sviluppo: Fase 3

taglia / iscrizione: 80

descrizione dello studio: This is a multicenter trial of 80 subjects enrolled in the CARDIO-TTRansform randomized clinical trial (NCT04136171) who will undergo baseline and follow up Tc-99m PYP to assess for the change in myocardial uptake of the tracer.

risultati primari:

  • Il risultato principale
    Percentage of patients in both treatment groups with an improvement in the semi-quantitative visual grade by at least 1 grade from baseline and an improvement in the heart/contralateral ratio by at least 20% from baseline to end of treatment.
  • settimane 120-140

risultati secondari:

  • Secondary outcome
    settimane 120-140
  • Secondary outcome
    61 settimane

criterio di inclusione:

• Età ammissibili: 60 - 90
• Sessi idonei: tutti
Criterio di inclusione:

Patients who were screened and eligible to be enrolled or have been already enrolled in the CARDIO-TTRansform randomized clinical trial (NCT04136171) and have a baseline 99m-technetium pyrophosphate planar and SPECT imaging done within 12 months prior to screening for CARDIO-TTRansform.
Patients have to meet the inclusion and exclusion criteria of CARDIO-TTRansform trial to be enrolled.
Paziente disposto a dare il consenso allo studio e a sottoporsi alle procedure dello studio.

criteri di esclusione: criteri:

Nessuna

sponsor: Università della salute e della scienza dell'Oregon

contatti: Ahmad Masri, MD MS, 503-494-8582, [email protected]

investigatori: Ahmad Masri, MD MS,Oregon Health And Science University

sedi dei centri di prova:

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