carDIo-ttranSSfOrm nucLEar Imaging Study
ID studio #: NCT05259072
condizione: Amyloidosis, Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy
stato: reclutamento
scopo:The investigators will evaluate the change in myocardial uptake of 99m-technetium pyrophosphate (Tc-99m PYP) tracer on serial planar and SPECT imaging in patients enrolled in the CARDIO-TTRansform clinical trial (NCT04136171).
intervento: 99m-technetium pyrophosphate scintigraphy
risultati: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05259072
ultimo aggiornamento: 22 Febbraio 2024
data d'inizio: Gennaio 19, 2022
completamento previsto: Dicembre 30, 2026
ultimo aggiornamento: 28 Febbraio 2022
fase di sviluppo: Fase 3
taglia / iscrizione: 80
descrizione dello studio: This is a multicenter trial of 80 subjects enrolled in the CARDIO-TTRansform randomized clinical trial (NCT04136171) who will undergo baseline and follow up Tc-99m PYP to assess for the change in myocardial uptake of the tracer.
risultati primari:
- Il risultato principale
Percentage of patients in both treatment groups with an improvement in the semi-quantitative visual grade by at least 1 grade from baseline and an improvement in the heart/contralateral ratio by at least 20% from baseline to end of treatment. - settimane 120-140
risultati secondari:
- Secondary outcome
settimane 120-140 - Secondary outcome
61 settimane
criterio di inclusione:
• Sessi idonei: tutti
Patients who were screened and eligible to be enrolled or have been already enrolled in the CARDIO-TTRansform randomized clinical trial (NCT04136171) and have a baseline 99m-technetium pyrophosphate planar and SPECT imaging done within 12 months prior to screening for CARDIO-TTRansform.
Patients have to meet the inclusion and exclusion criteria of CARDIO-TTRansform trial to be enrolled.
Paziente disposto a dare il consenso allo studio e a sottoporsi alle procedure dello studio.
criteri di esclusione: criteri:
Nessuna
sponsor: Università della salute e della scienza dell'Oregon
contatti: Ahmad Masri, MD MS, 503-494-8582, [email protected]
investigatori: Ahmad Masri, MD MS,Oregon Health And Science University
sedi dei centri di prova:
-
Stati Uniti, Oregon
Oregon Health & Science University
Ahmed Masri, medico, 503-494-8582, [email protected]
-
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