Studio CAPACITY (Amiloidosi Cardiaca e ACtività Fisica).

ID studio #: NCT06096675

condizione: Amiloidosi cardiaca

stato: reclutamento

L’allenamento fisico nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata (HFpEF) è stato associato a un miglioramento della forma cardiorespiratoria e della qualità della vita.

intervento: • Riabilitazione cardiaca

risultati: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT06096675

ultimo aggiornamento: 22 Febbraio 2024

data d'inizio: Gennaio 22, 2024

completamento previsto: Gennaio 2025

ultimo aggiornamento: Gennaio 30, 2024

fase di sviluppo: Non Applicabile

taglia / iscrizione: 50

descrizione dello studio: Il programma di riabilitazione cardiaca di Atrium Health offre un approccio completo per migliorare le prestazioni cardiache, compresi programmi di esercizi supervisionati, e dispone dell'infrastruttura ideale per offrire in futuro la riabilitazione cardio-oncologica (CORE) a tutti i nostri pazienti affetti da cancro. Attualmente né il CORE né la riabilitazione cardiaca per HFpEF sono coperti da assicurazione, e quindi è stato preso di mira una popolazione di pazienti affetti da amiloidosi cardiaca, sia affetti da cancro che non da cancro, per misurare oggettivamente i benefici di un programma di esercizi supervisionati, in definitiva, per espandere l'idoneità a tutti i pazienti affetti da cancro e modellare il futuro panorama dei trattamenti e dei pagatori.

risultati primari:

• Numero di partecipanti che completano almeno il 75% delle sessioni di riabilitazione cardiaca prescritte
  Fattibilità della riabilitazione cardiaca misurata dal numero di partecipanti che completano almeno il 75% delle sessioni di riabilitazione cardiaca prescritte.
• Settimana 12
  

risultati secondari:

• Variazione dell'idoneità cardiorespiratoria: tassi VO2 massimi
  Settimana 12
• Variazione dell'idoneità cardiorespiratoria - tassi di efficienza ventilatoria (VE/VCO2).
  Settimana 12
• Variazione dell'idoneità cardiorespiratoria: punteggi del questionario sulla cardiomiopatia (KCCQ) sulla qualità della vita (Kansas City)
  Settimana 12
• Variazione dell'idoneità cardiorespiratoria: punteggi di incompetenza cronotropa
  Settimana 12
• Variazione dell'idoneità cardiorespiratoria: distanza del test del cammino di 6 minuti
  Settimana 12

criterio di inclusione:

criteri di esclusione: criteri:

Impossibilità di fornire il consenso informato
Incapacità di impegnarsi in sessioni di esercizi supervisionati di persona per tre sessioni di un'ora a settimana per 12 settimane
Insufficienza cardiaca di classe IV NYHA
Malattia polmonare che richiede ossigeno domiciliare
Instabilità dell'andatura o storia di precedenti cadute
A giudizio dello sperimentatore principale, avere una comorbilità clinicamente significativa che potrebbe influenzare la capacità del paziente di completare lo studio, interferire con la sua capacità di misurare i risultati auto-riferiti.

sponsor: Scienze della salute della Wake Forest University

contatti: Dana B Amaro, Marina Militare, 704-355-4692, [email protected]

investigatori: Jai Singh, MD, Scienze della salute della Wake Forest University

sedi dei centri di prova: Stati Uniti

• Stati Uniti, Carolina del Nord
  Istituto cardiaco e vascolare Sanger
  Dana B Amaro, Marina Militare, 704-355-4692, [email protected]