Valutazione della resilienza al cancro e all'invecchiamento negli anziani affetti da neoplasie ematologiche: il Registrati CARE-Heme | oneAMYLOIDOSISvoice
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Valutazione della resilienza al cancro e all’invecchiamento negli anziani con neoplasie ematologiche: il Registrati CARE-Heme

informazione chiave

ID studio #: NCT05556928

condizione: Mieloma multiplo, amiloidosi, leucemia plasmacellulare

stato: reclutamento

scopo:

Lo scopo principale di questo protocollo è creare un Registrati di pazienti più anziani (≥50 anni) con neoplasie ematologiche. I nostri obiettivi principali includono: Comprendere la prevalenza della fragilità e dei disturbi geriatrici tra i pazienti di età pari o superiore a 50 anni con diagnosi di tumore ematologico presso l'UAB e raccogliere informazioni che possano fornire supporto per la ricerca futura in questa popolazione vulnerabile.

risultati: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05556928

ultimo aggiornamento: 22 Febbraio 2024

dettagli dello studio

data d'inizio: Luglio 21, 2020

completamento previsto: Dicembre 31, 2024

ultimo aggiornamento: 20 Febbraio 2024

taglia / iscrizione: 5000

descrizione dello studio: Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare a un questionario di valutazione geriatrica segnalato dal paziente e a un test oggettivo sulla funzionalità fisica. Ciò include la Short Physical Performance Battery (SPPB) che valuta le prestazioni degli arti inferiori e la valutazione della forza muscolare tramite dinamometro con impugnatura. I partecipanti completeranno inoltre una versione modificata di PRO-CTCAE composta da 12 elementi. Questo sarà gestito da personale di ricerca qualificato al momento dell'iscrizione allo studio. Gli strumenti Repeat CARE (questionario GA di follow-up e test della funzione fisica) verranno somministrati dopo la visita di base per misurare i cambiamenti negli esiti riportati dal paziente a 3 mesi, 6 mesi e un anno. Verrà richiesto e ottenuto un campione di sangue o saliva una tantum al basale o ad una visita di follow-up.

risultati primari:

  • Creare il Registrati CARE-Heme
    Stabilire e mantenere un Registrati ben annotato (che sarà chiamato Registrati "CARE-Heme") di adulti di età ≥ 50 anni con una neoplasia ematologica per migliorare la nostra comprensione di questa popolazione vulnerabile.
  • 5 anni

risultati secondari:

  • Somministrare al paziente una valutazione geriatrica riferita e una breve valutazione fisica obiettiva.
    5 anni

criterio di inclusione:

• Età idonea: 18+
• Sessi idonei: tutti
Criterio di inclusione:

I pazienti hanno un’età ≥ 50 anni.
I pazienti hanno una diagnosi comprovata dalla biopsia di neoplasia ematologica (mieloma multiplo, amiloidosi AL, macrogloblunemia di Waldenstrom, linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin, sindromi mielodisplastiche, neoplasie mieloproliferative, leucemia mieloide acuta/cronica, leucemia linfoide acuta/cronica).
I pazienti hanno appuntamenti presso l'UAB, anche se sono ricoverati o in altre sedi cliniche.

criteri di esclusione: criteri:

Individui che hanno <50 anni.
I pazienti che non leggono e/o parlano inglese non saranno idonei per questo studio poiché molti questionari non sono convalidati in altre lingue. Non verranno effettuate esclusioni in base al sesso, all'etnia o alla razza.

sponsor: University of Alabama a Birmingham

contatti: Smith Giri, Dott., (205) 638-2120, [email protected]

sedi dei centri di prova: Stati Uniti

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