Valutazione della resilienza al cancro e all’invecchiamento negli anziani con neoplasie ematologiche: il Registrati CARE-Heme
ID studio #: NCT05556928
condizione: Mieloma multiplo, amiloidosi, leucemia plasmacellulare
stato: reclutamento
scopo:Lo scopo principale di questo protocollo è creare un Registrati di pazienti più anziani (≥50 anni) con neoplasie ematologiche. I nostri obiettivi principali includono: Comprendere la prevalenza della fragilità e dei disturbi geriatrici tra i pazienti di età pari o superiore a 50 anni con diagnosi di tumore ematologico presso l'UAB e raccogliere informazioni che possano fornire supporto per la ricerca futura in questa popolazione vulnerabile.
risultati: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05556928
ultimo aggiornamento: 22 Febbraio 2024
data d'inizio: Luglio 21, 2020
completamento previsto: Dicembre 31, 2024
ultimo aggiornamento: 20 Febbraio 2024
taglia / iscrizione: 5000
descrizione dello studio: Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare a un questionario di valutazione geriatrica segnalato dal paziente e a un test oggettivo sulla funzionalità fisica. Ciò include la Short Physical Performance Battery (SPPB) che valuta le prestazioni degli arti inferiori e la valutazione della forza muscolare tramite dinamometro con impugnatura. I partecipanti completeranno inoltre una versione modificata di PRO-CTCAE composta da 12 elementi. Questo sarà gestito da personale di ricerca qualificato al momento dell'iscrizione allo studio. Gli strumenti Repeat CARE (questionario GA di follow-up e test della funzione fisica) verranno somministrati dopo la visita di base per misurare i cambiamenti negli esiti riportati dal paziente a 3 mesi, 6 mesi e un anno. Verrà richiesto e ottenuto un campione di sangue o saliva una tantum al basale o ad una visita di follow-up.
risultati primari:
- Creare il Registrati CARE-Heme
Stabilire e mantenere un Registrati ben annotato (che sarà chiamato Registrati "CARE-Heme") di adulti di età ≥ 50 anni con una neoplasia ematologica per migliorare la nostra comprensione di questa popolazione vulnerabile. - 5 anni
risultati secondari:
- Somministrare al paziente una valutazione geriatrica riferita e una breve valutazione fisica obiettiva.
5 anni
criterio di inclusione:
• Sessi idonei: tutti
I pazienti hanno un’età ≥ 50 anni.
I pazienti hanno una diagnosi comprovata dalla biopsia di neoplasia ematologica (mieloma multiplo, amiloidosi AL, macrogloblunemia di Waldenstrom, linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin, sindromi mielodisplastiche, neoplasie mieloproliferative, leucemia mieloide acuta/cronica, leucemia linfoide acuta/cronica).
I pazienti hanno appuntamenti presso l'UAB, anche se sono ricoverati o in altre sedi cliniche.
criteri di esclusione: criteri:
Individui che hanno <50 anni.
I pazienti che non leggono e/o parlano inglese non saranno idonei per questo studio poiché molti questionari non sono convalidati in altre lingue. Non verranno effettuate esclusioni in base al sesso, all'etnia o alla razza.
sponsor: University of Alabama a Birmingham
contatti: Smith Giri, Dott., (205) 638-2120, [email protected]
sedi dei centri di prova: Stati Uniti
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Stati Uniti, Alabama
Clinica Kirklin dell'ospedale UAB
Smith Giri, Dott., 205-638-2120, [email protected]
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