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Un Registrati dell'amiloidosi AL (ReAL)

informazione chiave

ID studio #: NCT04839003

condizione: AL Amiloidosi

stato: reclutamento

scopo:

Lo scopo di questo protocollo è quello di generare un ampio Registrati di pazienti con amiloidosi AL.

risultati: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04839003

ultimo aggiornamento: Dicembre 28, 2023

dettagli dello studio

data d'inizio: 27 Febbraio 2020

completamento previsto: Maggio 2025

ultimo aggiornamento: 6 Giugno 2023

taglia / iscrizione: 5000

descrizione dello studio: Grazie a questo Registrati sarà possibile raccogliere dati alla diagnosi e durante il follow up, per poter descrivere la storia naturale dell'amiloidosi AL in un contesto reale e definire e validare modelli prognostici, criteri di risposta e di recidiva applicabile in qualsiasi fase della malattia.

risultati primari:

  • Creazione di un Registrati di pazienti con amiloidosi AL
  • 5 anni

criterio di inclusione:

• Età ammissibili: 18 - 99
• Sessi idonei: tutti
Criterio di inclusione:

diagnosi di amiloidosi AL sistemica;
naïve al trattamento (dati pre-trattamento raccolti presso il centro partecipante disponibili per la parte retrospettiva);
età ≥18 anni;
capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato (saranno accettati i pazienti che già sottoscrivono il consenso informato per i dati clinici da utilizzare nelle analisi retrospettive);
follow-up pianificato (o in corso) presso il centro partecipante.

criteri di esclusione: criteri:

amiloidosi non AL;
precedente trattamento per l'amiloidosi AL.

sponsor: IRCCS Policlinico S. Matteo

sedi dei centri di prova:

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