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Ionis annuncia l'accettazione da parte della FDA dell'applicazione di un nuovo farmaco per eplontersen per il trattamento della polineuropatia amiloide mediata da transtiretina ereditaria (ATTRv-PN)
CARLSBAD, California., 7 Marzo 2023 / PRNewswire / - Ionis prodotti farmaceutici (Nasdaq: IONI) ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato per la revisione una New Drug Application (NDA) per eplontersen, un medicinale antisenso sperimentale per il trattamento di persone affette da polineuropatia amiloide mediata da transtiretina ereditaria (ATTRv-PN). Alla domanda è stata assegnata una data di azione del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) del Dicembre 22, 2023.
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