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La FDA statunitense approva VYNDAQEL® e VYNDAMAX ™ per l'uso in pazienti con cardiomiopatia amiloide transtiretina, una malattia rara e fatale
Pfizer Inc. ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato sia VYNDAQEL® (tafamidis meglumine) che VYNDAMAX ™ (tafamidis) per il trattamento della cardiomiopatia dell'amiloidosi wild-type o ereditaria mediata dalla transtiretina (ATTR-CM ) negli adulti per ridurre la mortalità cardiovascolare e il ricovero per malattie cardiovascolari. VYNDAQEL e VYNDAMAX sono due formulazioni orali del primo e unico stabilizzatore della transtiretina tafamidis e il primo e unico medicinale approvato dalla FDA per il trattamento di ATTR-CM.
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