I dati di follow-up a sei anni di Calquence rafforzano il beneficio a lungo termine nei linfociti cronici
leucemia e i dati provenienti da più risorse ematologiche ne mostrano l’ampiezza
promettente pipeline anticipata

Nuovi dati a lungo termine provenienti dallo studio ALPHA di Fase III ne mostreranno ulteriormente il potenziale
danicopan per affrontare e mantenere l’emolisi extravascolare clinicamente significativa
controllo della malattia, consentendo ai pazienti con emoglobinuria parossistica notturna di continuare
trattamento standard con Ultomiris o Soliris

AstraZeneca presenterà nuovi dati clinici e reali relativi a molteplici condizioni ematologiche al 65° convegno ed esposizione annuale dell'American Society of Hematology (ASH) che si terrà a San Diego, California, dal 9 al 12 dicembre 2023.

Un totale di 63 abstract presenteranno 14 farmaci approvati e potenziali nuovi nell'ambito del portafoglio e della pipeline della Società, tra cui quelli di Alexion, il gruppo Malattie Rare di AstraZeneca, per la leucemia linfocitica cronica (LLC) e diversi tipi di linfoma, emoglobinuria parossistica notturna (EPN), farmaci emolitici atipici sindrome uremica (aHUS) e amiloidosi da catene leggere amiloidi (AL).

Anas Younes, Vicepresidente senior, Ricerca e sviluppo in ematologia, AstraZeneca, ha dichiarato: “I nostri dati presso ASH esemplificheranno il modo in cui stiamo portando avanti una serie di modalità innovative tra cui coniugati di farmaci anticorpali, immunoterapie di prossima generazione e coinvolgenti delle cellule T in ematologia. I dati clinici aggiornati per AZD0486, il nostro attivatore di cellule T CD19/CD3, rafforzano la nostra fiducia in questo approccio come potenziale nuovo trattamento per il linfoma e nuovo Calquenza i dati continuano a dimostrare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine nella leucemia linfocitica cronica con ulteriore follow-up”.

Gianluca Pirozzi, Senior Vice President, Head of Development, Regulatory and Safety, Alexion, ha dichiarato: “Alexion ha trasformato il panorama terapeutico e ridefinito l’assistenza per la comunità dei pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna negli ultimi due decenni. Al convegno annuale dell’ASH, i nuovi risultati del nostro studio cardine ALPHA dimostreranno la promessa dell’inibizione del fattore D per far progredire la cura per il piccolo sottogruppo di pazienti con emoglobinuria parossistica notturna che manifestano emolisi extravascolare clinicamente significativa. Siamo orgogliosi di rafforzare la nostra leadership nel campo delle malattie rare condividendo i dati della nostra solida pipeline di ematologia, riflettendo il nostro impegno per l’innovazione e il miglioramento dei risultati per i pazienti e le famiglie che serviamo”.

Calquenza continua a dimostrare benefici a lungo termine nella CLL

I dati di follow-up a sei anni dello studio registrativo di fase III ELEVATE-TN supporteranno ulteriormente la continua efficacia, sicurezza e tollerabilità di Calquenza per l’uso a lungo termine in pazienti affetti da LLC naïve al trattamento.¹

I dati di uno studio di Fase II mostreranno la sicurezza e l'efficacia di Calquenza e rituximab seguito da chemioterapia e trapianto autologo di cellule staminali in pazienti in forma con linfoma mantellare (MCL) naïve al trattamento.²

Un'analisi di cinque prospettive Calquenza Gli studi clinici, inclusi tre studi randomizzati e controllati di Fase III e due studi non randomizzati, mostreranno risultati di sicurezza accettabili basati sui tassi di aritmie ventricolari non fatali e fatali e di morte improvvisa nei pazienti affetti da CLL.³

Nuove risorse iniziali mostrano il potenziale per migliorare i risultati per i pazienti affetti da cancro del sangue

I dati del nostro portafoglio iniziale dimostreranno come la Società sta facendo avanzare molteplici modalità su diverse piattaforme scientifiche, tra cui immuno-oncologia, immuno-engagers, anticorpi farmaco-coniugati (ADC) ed epigenetica come parte della sua strategia per attaccare il cancro da più angolazioni.

I dati aggiornati di Fase I per l'engager delle cellule T CD19/CD3 di AstraZeneca, AZD0486, dimostreranno ulteriormente il profilo di sicurezza accettabile e l'alto tasso di risposta di questo trattamento nel linfoma non Hodgkin (NHL) a cellule B recidivante/refrattario (R/R).⁴ Presenteremo anche i primi dati clinici su sabestomig, un anticorpo bispecifico anti-PD-1/TIM-3, nel linfoma di Hodgkin R/R, mostrando incoraggianti segnali iniziali di attività.⁵

I primi dati preclinici per AZD9829, un nuovo ADC mirato al CD123, che utilizza la tecnologia di collegamento proprietaria di AstraZeneca per fornire una testata inibitrice della topoisomerasi I, dimostreranno una promettente attività antitumorale nella leucemia mieloide acuta.⁶ Inoltre, i dati preclinici dimostreranno l’attività antitumorale del nuovo inibitore PRMT5 di AstraZeneca in modelli di linfoma di Hodgkin silenziati da MTAP.⁷

Presentazione dei progressi volti a rafforzare la nostra leadership nel campo della EPN con nuovi dati sull'inibizione del fattore D e sull'impatto dell'inibizione del C5 nel controllo della malattia a lungo termine

I nuovi risultati del periodo di estensione di 24 settimane e a lungo termine dello studio registrativo ALPHA di Fase III rafforzeranno il potenziale della terapia aggiuntiva con danicopan per affrontare l’emolisi extravascolare (EVH) clinicamente significativa nel piccolo sottogruppo di pazienti affetti da EPN che soffrono di questa condizione. durante il trattamento con la terapia con inibitori C5, consentendo loro di mantenere il controllo dell'emolisi intravascolare (IVH) attraverso il trattamento standard con Ultomir (ravulizumab) o Soliris (eculizumab).⁸

Inoltre, i risultati riportati dai pazienti dello studio ALPHA suggeriranno il danicopan come terapia aggiuntiva Ultomir or Soliris miglioramento della qualità della vita rispetto alla sola terapia con inibitori C5 nei pazienti affetti da EPN che manifestano EVH clinicamente significativo.⁹

Inoltre, Alexion presenterà un'analisi dei risultati a sei anni dello studio clinico di Fase III che ne valuta la sicurezza e l'efficacia Ultomir in pazienti affetti da EPN che non avevano ricevuto in precedenza un trattamento con un inibitore C5.¹⁰ L'analisi ha confrontato la sopravvivenza con quella dei pazienti non trattati presenti nell'International PNH Registry, il più grande database mondiale reale di pazienti affetti da EPN. I risultati suggeriranno Ultomir ha migliorato la sopravvivenza e mantenuto un controllo efficace a lungo termine dell’IVH, che contribuisce in modo più significativo alla morbilità e alla mortalità prematura nella EPN.¹⁰